Aux États-Unis d'Amérique, la dexfenfluramine et la fenfluramine ont été retirées du marché en 1997 pour avoir été mises en cause dans la survenue d'atteintes des valves cardiaques chez les personnes prenant ces médicaments, seuls ou en association avec la phentermine. Environ 60 000 personnes ont intenté des procès pour avoir subi des effets cardiovasculaires liés à la prise de ces médicaments, par l'intermédiaires d'un recours collectif. Un cabinet d’avocats a estimé qu’ils auraient obtenu 3,75 milliards de dollars d'indemnisation. Au Québec, une firme concernée a provisionné plusieurs millions d'euros pour pouvoir indemniser les personnes qui se joindraient à un recours collectif contre elle.
En France, les recours collectifs n'existent pas, et les plaintes doivent être instruites une par une.
Le 30 janvier 2006, un arrêt de la Cour de cassation a confirmé la condamnation de la firme Servier à indemniser une patiente victime en 1994 de la dexfenfluramine. Ce résultat est encourageant : la Cour a pris en compte à la fois les données de pharmacovigilance et les insuffisances de l'information apportée par la notice.
De telles décisions inciteront peut-être firmes et agences à se montrer plus responsables en matière de pharmacovigilance et de transparence sur les effets indésirables. Elles encouragent aussi les patients à ne pas baisser les bras, et font regretter que n'existe pas en France la possibilité pour les victimes de médicaments de se regrouper dans le cadre de recours collectifs.
©Prescrire 1er octobre 2008
"Dexfenfluramine : procès en France et ailleurs" Rev Prescrire 2008 ; 28 (300) : 776-777. Télécharger (pdf, 89 Ko).
