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Paracétamol injectable : risque de surdose chez les enfants

L'emploi de paracétamol injectable par voie intraveineuse expose à des surdoses de 10 fois la dose correcte.

Pour soulager les douleurs légères à modérées et la fièvre chez les enfants, quand un médicament est jugé préférable, le paracétamol par voie orale est le premier choix. Le paracétamol injectable n'est justifié que quand la voie orale est impossible. D’autant que l'utilisation du paracétamol par voie injectable expose à des surdoses de 10 fois la dose correcte.

Plusieurs agences du médicament (britannique, espagnole, et française en 2012) ont analysé les notifications d'erreurs, au niveau mondial, et formulé des recommandations de prévention.

La cause d'erreur le plus souvent rapportée est une confusion entre la posologie prescrite en milligrammes (mg) et l'administration en millilitres (ml) du médicament dosé à 10 mg/ml.

La prévention de ces surdoses de paracétamol est à effectuer à plusieurs étapes. Mieux vaut n'utiliser l'administration intraveineuse que quand la voie orale est impossible. Quand cette voie d'administration est justifiée, la prescription doit comporter la quantité de médicament en milligrammes, compte tenu du poids du patient (7,5 mg/kg), et l'équivalent en millilitres de solution.

Au-delà des recommandations de prévention, les agences du médicament ont aussi la responsabilité d'exiger des firmes la mise à disposition de conditionnements très explicites, contribuant à réduire le risque d'erreur, notamment : une présentation pédiatrique adaptée aux petits poids, un étiquetage en quantité totale par volume total, et des notices expliquant bien les rapports entre milligrammes et millilitres.

©Prescrire 1er septembre 2012

"Paracétamol injectable chez les enfants : encore des surdoses d’un facteur 10" Rev Prescrire 2012 ; 32 (347) : 671-672. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Conditionnement des
médicaments pour les enfants :
les améliorations proposées
par Prescrire
Rev Prescrire 2012 ;
32 (344) : 454-461.
Pdf, accès libre

Bilan 2011 des
conditionnements :
trop de dangers et trop
de patients oubliés
Rev Prescrire 2012 ;
32 (340) : 141-147.
Pdf, accès libre

Le Conditionnement
des spécialités
pharmaceutiques
(Cahier Prescrire)
Accès libre