prescrire.org > Tous les articles en Une > Les articles en Une depuis 2002 : 2012 > Eczéma atopique chez les nourrissons : éviter la fluticasone (Flivoxate°)

Article en Une : Archives

Chaque mois, la Rédaction publie des informations en accès libre.

2012 : 1 | 30 | 60 | 90 | 120 | 150

Eczéma atopique chez les nourrissons : éviter la fluticasone (Flivoxate°)

Vu leurs effets indésirables, les dermocorticoïdes ne doivent pas être banalisés, en particulier chez les nourrissons.

Pour les nourrissons atteints d'eczéma atopique (alias dermatite atopique), quand l'éviction des facteurs d'irritation et les émollients ("adoucissants") sont insuffisants, un dermocorticoïde d'activité faible (telle l'hydrocortisone à 1 %) atténue souvent des poussées. Les dermocorticoïdes d'activité modérée, et a fortiori ceux d'activité forte, sont à écarter tant que possible chez les nourrissons.

Pourtant, la fluticasone (Flixovate°) est devenue autorisée chez des nourrissons dès l'âge de 3 mois, et non plus à partir de 1 an, sans notion de sévérité de l'affection ni d'échec de traitements antérieurs.

La fluticasone est le seul dermocorticoïde d'activité forte commercialisé en France dont l’information validée par l’Agence du médicament mentionne explicitement une utilisation chez les nourrissons dès l'âge de 3 mois.

Or le dossier d'évaluation clinique est très insuffisant. Il ne permet pas de savoir si la fluticasone fait mieux qu'un dermocorticoïde d'activité moins forte, ni de cerner des risques chez les jeunes nourrissons. Ces derniers sont pourtant particulièrement exposés aux effets indésirables généraux des dermocorticoïdes, en raison d'une surface corporelle très étendue par rapport au poids, et de la présence de nombreux plis cutanés (où les dermocorticoïdes passent plus facilement dans la circulation).

Le conditionnement n'est pas adapté pour garantir une maîtrise des doses utilisées.

Il est inadmissible que les autorités n'aient pas été plus exigeantes vis-à-vis de la firme et ne fassent pas valoir l'intérêt premier des nourrissons.

Reste aux soignants à expliquer aux parents comment utiliser les dermocorticoïdes les moins forts à bon escient, en évitant leur banalisation.

©Prescrire 1er mars 2012

"Fluticasone dermique dès 3 mois" Rev Prescrire 2012 ; 32 (341) : 177. (pdf, réservé aux abonnés)

Lire le texte complet
Pdf, réservé aux abonnés