Au 1er janvier 2012, Multaq° (dronédarone), indiqué officiellement dans les fibrillations auriculaires, a été radié des listes des médicaments remboursables par la Sécurité sociale. Auparavant, Multaq° était remboursable à 65 %, au même titre que les médicaments à base d'amiodarone, dont la dronédarone est proche. Depuis le 1er décembre 2011, Multaq° n'est plus pris en charge dans les établissements de santé. Le déremboursement de la dronédarone fait suite à une réévaluation par la Commission de la transparence en juin 2011, qui a conclu à un service médical rendu (SMR) insuffisant, compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par rapport à l'amiodarone en termes de récidive de fibrillation auriculaire, de ses effets indésirables graves préoccupants, et de ses interactions avec les autres médicaments.
Les effets indésirables graves rapportés depuis sa commercialisation (atteintes hépatiques, pneumopathies interstitielles, décompensations cardiaques, etc.) sont autant de raisons d’éviter la dronédarone.
Le déremboursement de Multaq° est une mesure cohérente au vu de la balance bénéfices-risques de la dronédarone, qui apparaît de plus en plus défavorable.
En revanche, la position de l'Agence européenne du médicament, qui se contente seulement de demi-mesures sous la forme de restrictions d'utilisation, n'est pas satisfaisante : elle laisse des patients exposés à un médicament plus dangereux qu'utile.
©Prescrire 1er janvier 2012
"Dronédarone : SMR "insuffisant" et déremboursée" Rev Prescrire 2012 ; 32 (339) : 17. (pdf, réservé aux abonnés)
