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Migraine : le sumatriptan reste accessible seulement sur prescription

Le sumatriptan par voie orale (Imigrane° ou autre) reste disponible uniquement sur prescription pour le traitement des migraines chez les adultes.

En France, le sumatriptan (Imigrane° ou autre) est commercialisé pour le traitement des crises de migraine chez les adultes. Les médicaments à base de sumatriptan sont disponibles uniquement sur ordonnance.

Dans les cas de migraine, les traitements non médicamenteux (repos au lit, relaxation, acupuncture) et les antalgiques non spécifiques, sont à utiliser en première ligne. C'est seulement après 2 ou 3 crises ne cédant pas aux antalgiques non spécifiques qu’un recours aux antalgiques spécifiques est à envisager, en préférant le sumatriptan. Il est efficace rapidement chez environ 75 % des patients. Le profil d'effets indésirables du sumatriptan et des triptans en général est chargé (troubles cardiovasculaires, convulsions, céphalées auto-entretenues, etc.). Le sumatriptan est à éviter chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides, chez ceux ayant des troubles cardiovasculaires, et chez les femmes enceintes ou qui allaitent. De plus, les triptans exposent à de nombreuses interactions médicamenteuses.

L'Agence française des produits de santé (Afssaps) a refusé à la firme GlaxoSmithKline que le sumatriptan devienne accessible sans prescription. Plusieurs raisons ont motivé ce refus : la nécessité d'un diagnostic médical pour discerner une migraine relevant d'un traitement par triptan ; les risques cardiovasculaires, de maux de têtes auto-entretenus en cas d'usage fréquent, et d'interactions médicamenteuses. En 2010, l'Afssaps a conclu que « En condition d'automédication, le rapport bénéfice/risque de la spécialité est jugé négativement ».

L'Afssaps va dans la bonne direction en maintenant la nécessité de prescription pour ces médicaments qui ne sont pas anodins.

©Prescrire 1er octobre 2011

"Sumatriptan hors prescription : refus de l’Afssaps" Rev Prescrire 2011 ; 31 (336) : 736. (pdf, réservé aux abonnés)

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