Le véralipride (ex-Agréal°), longtemps commercialisé dans les bouffées de chaleur liées à la ménopause, fait partie des neuroleptiques (médicaments qui calment l’agitation) et en partage tous les effets indésirables, notamment neurologiques. Il n’a pas d’efficacité démontrée dans les bouffées de chaleur, alors que ses effets indésirables, parfois graves, sont connus depuis longtemps (syndrome parkinsonien, mouvements anormaux, anxiété, dépression, etc.).
Dans son numéro de décembre, la revue Prescrire regrette qu'il ait fallu attendre octobre 2007 pour voir le retrait effectif du marché français du véralipride.
En 2005, l’Agence espagnole a décidé de retirer du marché les médicaments à base de véralipride, alors que l’Agence française se contentait de la mise en place d’une étude de pharmacovigilance, puis d’une limitation de la durée de traitement.
En 2006, la Commission européenne d’autorisation de mise sur le marché a examiné les données disponibles et a conclu que « les risques associés à l’utilisation du véralipride dans le traitement des bouffées de chaleur liées à la ménopause sont supérieurs aux bénéfices limités ». En juillet 2007, cette même commission proposait que le véralipride soit retiré dans les pays dans lesquels il était encore commercialisé, dont la France.
Cette décision est bienvenue pour les patientes. Mieux vaut tard que jamais.
©Prescrire 1er décembre 2007
"Agréal°" Rev Prescrire 2007 ; 27 (290) : 899. Télécharger (pdf, 74 Ko).
