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Programmes d'"aide à l'observance" : non aux confusions

Les firmes pharmaceutiques prétendent à tort que leurs programmes d'"aide à l'observance" sont obligatoires.

Devant l'opposition de très nombreuses parties prenantes, le gouvernement a abandonné, début 2007, le projet de faire rapidement légaliser en France les programmes des firmes pharmaceutiques qui visent à "accompagner" les patients dans leurs traitements (programmes d'"aide à l'observance").
Le Sénat a cependant été chargé de faire une proposition de loi sur le sujet à l'automne 2007. Les firmes pharmaceutiques reviennent en force aujourd'hui pour réclamer la légalisation de ces programmes. Elles utilisent pour cela divers arguments, dont celui que de tels programmes seraient exigés par les agences du médicament, notamment dans le cadre de "programmes de gestion des risques" (PGR). Ces PGR décrivent les mesures que les firmes entendent prendre pour surveiller et minimiser les effets indésirables de leurs médicaments.
Or selon l'agence européenne du médicament, répondant le 27 avril à la revue Prescrire à ce sujet, aucun PGR ne comporte d'obligation d'observance. Les PGR publiés par l'agence française du médicament n'exigent pas non plus d'intervention directe ou indirecte des firmes auprès des patients. Les programmes d'observance des firmes ne sont ni obligatoires, ni utiles aux patients. Il s'agit de programmes de fidélisation de la clientèle qui doivent être interdits, en raison de leur nature publicitaire.
L'inspection générale des affaires sociales (IGAS) a consacré un rapport sur ces programmes. Mais, au 28 octobre, la ministre de la santé n’a toujours par rendu public ce rapport, contrairement aux promesses de son prédécesseur.

©Prescrire 1er novembre 2007

"Programmes d'"aide à l'observance"" Rev Prescrire 2007 ; 27 (289) : 815. Télécharger (pdf, 105 Ko).