Le fentanyl est un opioïde classé parmi les stupéfiants. Dans l'Union européenne, il est autorisé depuis les années 2010 en solution pour pulvérisation nasale (Instanyl°, Pecfent°) chez les patients adultes qui souffrent d'accès douloureux paroxystiques malgré un traitement opioïde dit de fond pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
En 2010, Prescrire avait souligné, après analyse du conditionnement, les insuffisances en matière de sécurité de la spécialité Instanyl°, liées à l'absence de bouchon-sécurité sur le flacon pulvérisateur, de compteur de doses, et de système de blocage empêchant l'administration trop rapprochée des doses.
Depuis mi-2023, en France, une nouvelle présentation multidoses de fentanyl par voie nasale (Instanyl° DoseGuard°) est commercialisée en remplacement de la présentation multidoses d'Instanyl°. Après plus de 10 ans de commercialisation, la nouvelle présentation Instanyl° DoseGuard° apporte un progrès par rapport à l'ancienne présentation. Elle concourt, en complément d'une information du patient ou de son aidant, à améliorer la sécurité d'emploi de cet opioïde potentiellement mortel en cas de surdose ou d'exposition accidentelle. Avec la limite que son système de verrouillage ne permet pas de restreindre le nombre de traitements d'accès douloureux à 4 par jour, comme préconisé en général.
Pour soulager les accès douloureux paroxystiques des patients atteints d'un cancer, la morphine orale à libération immédiate (Sevredol°, Oramorph° ou autre) reste la référence. Quand un traitement antalgique par fentanyl par voie nasale est envisagé, la nouvelle présentation Instanyl° DoseGuard° est une option plus sûre que la spécialité Pecfent°.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er novembre 2023
• Textes complets :
"Fentanyl par voie nasale (Instanyl° DoseGuard°) : enfin mieux sécurisé" Rev Prescrire 2023 ; 43 (481) : 821-822. Réservé aux abonnés.
"Sécuriser sans attendre" Rev Prescrire 2023 ; 43 (804) : 804. Accès libre.
