Le retrait du marché français de Mediator° (benfluorex) en 2009 doit beaucoup aux rapprochements faits avec des désastres du passé. Des soignants se sont souvenus des dégâts liés à d'autres amphétaminiques anorexigènes, l'aminorex dans les années 1960 et la dexfenfluramine (Isoméride°), proche de Mediator°, dans les années 1990. À l'inverse, l'amnésie des agences de régulation et des firmes expose les patients à des dégâts évitables.
En 2015, l'Agence étatsunienne du médicament (FDA) a rapporté des notifications de graves acidocétoses imputées aux hypoglycémiants du groupe des gliflozines, telle la dapagliflozine (Forxiga°), commercialisée en France en 2020 chez des patients diabétiques.
Cette annonce a semblé inattendue, alors qu'il s'agissait en fait d'un effet indésirable prévisible, à condition de se remémorer un savoir ancien. Des acidocétoses avaient en effet été rapportées pour la première fois en Allemagne il y a 125 ans avec la phlorizine, une substance naturelle qui a servi de modèle pour le développement des gliflozines. Des observations ont été décrites en langue anglaise à partir de 1914 dans des revues médicales très diffusées. Le sujet a été abordé lors de la première réunion annuelle de l'Association américaine du diabète, en 1941.
L'oubli du passé est-il dû à un manque de curiosité, de sagacité ou de méthode ? Ou plus prosaïquement à des difficultés d'accès aux archives les plus anciennes ? En tout cas, concernant les gliflozines, l'occasion d'utiliser une connaissance déjà établie a été manquée, d'une part lors du développement de ces médicaments par les firmes, et d'autre part lors de l'analyse de leur évaluation avant autorisation de mise sur le marché.
©Prescrire 1er août 2020
• Texte complet :
"Devoir de mémoire" Rev Prescrire 2020 ; 40 (442) : 616. Accès libre.
