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Nausées et vomissements : restriction d'utilisation de la métopimazine

La métopimazine (Vogalène°, Vogalib°) est un neuroleptique d'intérêt clinique incertain, mais elle expose à des effets indésirables graves.

L'efficacité clinique de la métopimazine (Vogalène°, Vogalib°), un neuroleptique, est incertaine que ce soit dans les nausées et vomissements, le reflux gastro-œsophagien ou le mal des transports.

Une étude rétrospective de la base de données française de pharmacovigilance a recensé, entre 2004 et 2013, 5 observations d'événements cardiovasculaires évocateurs d'un allongement de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme chez des patients traités par métopimazine : 2 cas d'arrêt cardiaque, 1 cas de torsade de pointes, 1 cas d'extrasystole ventriculaire et 1 cas de syncope. Un patient est mort.

Suite à la réévaluation de la balance bénéfices-risques de la métopimazine, l'Agence française des produits de santé (ANSM) a restreint la durée de traitement par Vogalène° à 5 jours maximum. La forme injectable n'est plus autorisée chez les enfants âgés de moins de 12 ans, la forme suppositoires n'est plus autorisée chez les enfants pesant moins de 7,5 kg.

Entre 2011 et 2013, le nombre de boîtes remboursées de métopimazine a augmenté de 30 % en France, peut-être à la suite d'un report des prescriptions de dompéridone (Motilium°) et de métoclopramide (Primpéran°). La métopimazine n'est pourtant pas un choix raisonnable pour soulager les nausées et vomissements passagers, certes désagréables, mais généralement bénins. Son efficacité clinique dans cette situation est incertaine au-delà d'un effet placebo, et elle expose à des troubles neuropsychiques et atropiniques avérés, et peut-être à des troubles cardiaques graves.

Cf. Nausées-vomissements : écarter définitivement la dompéridone ; Dompéridone à écarter des soins... ; Métoclopramide, dompéridone : morts subites confirmées

©Prescrire 1er mai 2017

"Métopimazine : restrictions d'utilisation pour ce neuroleptique "caché"" Rev Prescrire 2017 ; 37 (403) : 338-339. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Nausées-vomissements :
écarter définitivement
la dompéridone
(Février 2014)
Accès libre

Dompéridone à écarter
des soins : 13 textes extraits
du dossier d'évaluation
(Février 2014)
Accès libre

Métoclopramide, dompéridone :
morts subites confirmées
(Mai 2016)
Accès libre