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Autorisation des médicaments : pourquoi tant de précipitation ?

L'intérêt des patients est que les médicaments soient suffisamment bien évalués avant d'être commercialisés.

Dans son numéro d'avril, la revue Prescrire conteste la précipitation avec laquelle certains médicaments obtiennent leur autorisation de mise sur le marché (AMM).
Dans le cas du mélagatran/ximélagatran (ex-Exanta°), l'AMM a été accordée en France et en Europe pour cet anti-coagulant, malgré des signaux préoccupants de toxicité hépatique et cardiaque, et l'absence de progrès thérapeutique. Quelques mois plus tard, en février 2006, le médicament a été retiré du marché devant la confirmation du risque hépatique. L'AMM n'avait pas été accordée aux États-Unis d'Amérique.
En pratique, tout se passe comme si la priorité des agences du médicament était de satisfaire les firmes, qui veulent accéder au marché le plus vite possible, quitte à rechercher plus tard quelles sont les indications optimales des médicaments ; ou à retirer les médicaments du marché quand trop de patients ont pâti de cette précipitation contraire à l'intérêt général.

©Prescrire 1er avril 2006

LIBRE "Le mot de Gaspard : Précipitation" Rev Prescrire 2006 ; 26 (271) : 244. Télécharger (pdf, 117 Ko).