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Médicaments à visée amaigrissante : le benfluorex interdit en Espagne

L'Agence espagnole du médicament a annoncé l'interdiction des préparations magistrales à base de divers produits amaigrissants, dont le benfluorex, suite à la survenue d'effets indésirables graves.

En juin 2005, l'Agence espagnole du médicament a annoncé l'interdiction de préparations magistrales à base de divers produits amaigrissants, dont le benfluorex.
En France, le benfluorex (Médiator°) est commercialisé comme traitement adjuvant de certains troubles métaboliques, notamment le diabète, malgré l'absence de preuve d'efficacité clinique.
Dans son numéro de septembre, la revue Prescrire rappelle que le benfluorex appartient à la famille des amphétaminiques, dont il partage les effets indésirables parfois graves, notamment immunoallergiques, neuropsychiatriques et cardiovasculaires. En France comme dans de nombreux autres pays, la fenfluramine et la dexfenfluramine, autres médicaments anorexigènes (coupe-faim) amphétaminiques, ont été retirés du marché en raison d'effets indésirables cardiovasculaires parfois mortels (hypertension pulmonaire, pathologies valvulaires graves).
En Espagne, la survenue sous benfluorex de troubles cardiaques graves, semblables à ceux observés avec la fenfluramine et la dexfenfluramine, est à l'origine du retrait du marché des spécialités pharmaceutiques contenant du benfluorex, en mars 2003.
La revue Prescrire estime que les autorités françaises seraient bien avisées de suivre l'exemple de l'Espagne.

©Prescrire 1er septembre 2005

"Benfluorex interdit en Espagne" Rev Prescrire 2005 ; 25 (264) : 589. Télécharger (pdf, 63 Ko).