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D'anciens coupe-faims retirés du marché bientôt de retour ?

Alors qu'ils peuvent provoquer des effets indésirables graves, certains anorexigènes pourraient être remis sur le marché, suite à une décision de justice inconséquente.

Un arrêté du Tribunal européen de première instance du 26 novembre 2002 vient d'annuler une décision de la Commission européenne du 9 mars 2000 qui avait retiré les autorisations de mise sur le marché d'une série de spécialités anorexigènes ("coupe-faim") à base d'amfépramone, clobenzorex, fenproporex, norpseudoéphédrine ou phentermine.
Huit firmes pharmaceutiques sont à l'origine du litige. Leurs avocats ont relevé des anomalies juridiques dans les décisions de retrait du marché, qui ont amené le Tribunal à considérer que la Commission européenne n'était pas compétente pour retirer ces médicaments du marché.
La revue Prescrire dénonce, dans son numéro de janvier, le fait que le Tribunal ait annulé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour des raisons purement formelles. Sur le fond pourtant, ces anorexigènes n'ont pas de bénéfice à long terme, et ils ont des effets indésirables cardiovasculaires graves tels qu'hypertension pulmonaire et atteinte des valves cardiaques.
La revue Prescrire regrette à cette occasion l'absence d'une véritable politique européenne du médicament au service de la santé publique, notamment dans le domaine de la pharmacovigilance.

©Prescrire 1er janvier 2003

"D'anciens anorexigènes amphétaminiques de retour ?!" Rev Prescrire 2003 ; 23 (235) : 20. Télécharger (pdf, 169 Ko).