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Dénosumab (Prolia°) et ostéoporose : une balance bénéfices-risques de plus en plus défavorable

Au fil du temps, les notifications d'effets indésirables parfois graves alourdissent la balance bénéfices-risques du dénosumab dans le traitement de l'ostéoporose.

Le dénosumab est autorisé dans certaines ostéoporoses (Prolia°) et certaines métastases osseuses (Xgeva°).

Comme prévisible selon l'évaluation du dénosumab avant commercialisation, des notifications d'effets indésirables liés à des perturbations immunitaires imputées au dénosumab s'accumulent. Mi-2018, plusieurs milliers de cas ont été recensés dans le monde. Avant puis après sa commercialisation, une augmentation du risque d'infections profondes (cœur, cerveau, os, peau, sang, etc.) a été observée avec le désonumab ainsi qu'une augmentation de cancers. Des hypersensibilités graves, et des atteintes auto-immunes parfois graves voire mortelles, ont été observées.

Ces perturbations immunitaires s'ajoutent à divers effets indésirables connus du dénosumab : douleurs dorsales, douleurs musculaires et osseuses ; hypercholestérolémies, hypocalcémies, ostéonécroses ; troubles osseux et fractures atypiques. Il existe aussi un risque de fractures vertébrales multiples à l'arrêt du médicament.

La balance bénéfices-risques du dénosumab est nettement défavorable dans l'ostéoporose. Mieux vaut ne pas débuter un tel traitement, ce qui évite aussi tout problème lié à son arrêt.

À l'arrêt du dénosumab, des recommandations françaises, peu étayées mi-2018, sont de proposer un diphosphonate pendant 6 mois à 12 mois.

©Prescrire 1er août 2018

"Dénosumab : fractures vertébrales multiples à l'arrêt" Rev Prescrire 2018 ; 38 (418) : 584. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Bilan 2018 des médicaments
à écarter : douleur - rhumatologie
Rev Prescrire 2018 ;
38 (412) : 140-141.
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Dénosumab - Prolia°.
Ostéoporose masculine :
à écarter chez les hommes
comme chez les femmes
Rev Prescrire 2015 ;
35 (385) : 806.
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Prolia° : le doute bénéficie
à la firme
Rev Prescrire 2013 ;
33 (362) : 901.
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Dénosumab - Prolia°.
Peu d'efficacité en termes
de fractures, beaucoup
trop de risques
Rev Prescrire 2011 ;
31 (329) : 168-172.
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