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Faire progresser les politiques de santé

Priorité à la dénomination commune internationale (DCI) des médicaments

La fabrique des DCI

DCIConçue sous l'égide de l'Organisation mondiale de la santé avant le dépôt de marque du nom commercial par la firme, la DCI vise à identifier une substance de la même façon, partout dans le monde.
 

L'harmonisation internationale entreprise sous l'égide de l'OMS a permis le passage des dénominations communes nationales aux dénominations communes internationales (DCI). La DCI est la référence pour désigner le médicament dans la plupart des pays. C'est notamment le cas de ceux de l'Union européenne.

Les principes de la dénomination commune internationale (DCI) permettent de mieux comprendre et de retenir le nom d'un médicament en le chargeant de sens, notamment au moyen de segments-clés informatifs qui constituent des repères fondamentaux.

Des anomalies dans la nomenclature des dénominations communes internationales (DCI) montrent que l'harmonisation internationale des dénominations communes des médicaments n'est pas achevée.

Pour en savoir plus :

Un processus officiel d'attribution des dénominations communes internationales
Rev Prescrire 2012 ; 32 (345) : 536-540.
La procédure internationale encadrant l'élaboration des DCI comprend les règles techniques précises construites au fil du temps par le programme des DCI de l'OMS. Ce dispositif s'avère adapté au développement des substances biologiques, ce qui permet à la plupart des médicaments d'être désignés par une DCI.
Le processus d'attribution des DCI comprend une phase de consultation publique des DCI proposées pendant 4 mois après leur publication. La survenue d'erreurs éventuelles est prise en compte par une procédure de remplacement.
À côté de la dénomination commune internationale (DCI), il existe aussi des dénominations communes nationales attribuées par des commissions nationales de nomenclature, qui peuvent devenir des DCI dans le cadre de l'harmonisation internationale conduite par l'OMS. Deux des programmes nationaux les plus actifs sont ceux du Royaume-Uni et des États-Unis d'Amérique.
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Comprendre les segments-clés pour donner du sens au nom des médicaments
Rev Prescrire 2012 ; 32 (350) : 940-946.
Un segment-clé peut être un préfixe, un suffixe, ou un segment intermédiaire commun à toutes les DCI des substances d'un même groupe. Selon les cas, les segments-clés indiquent le mécanisme d'action, l'origine, la parenté chimique ou biochimique, ou le groupe thérapeutique. La cohérence des segments-clés est optimale quand ils regroupent des substances pharmacologiquement homogènes.
Le programme des DCI de l'OMS applique les mêmes principes quelle que soit la nature des substances pharmaceutiques, et qu'elles soient produites par synthèse chimique ou par biotechniques.
La syntaxe des segments-clés comporte des exceptions, tenant notamment à l'histoire des substances et des nomenclatures, certaines dénominations communes internationales (DCI) sont dépourvues de segment-clé.
Selon l'évolution de la nomenclature des DCI, des segments-clés peuvent être abandonnés ou voir leur définition modifiée.
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Des obstacles à la portée universelle des DCI
Rev Prescrire 2013 ; 33 (362) : 936-942.
Les firmes, qui sont à l'origine des demandes de DCI, cherchent à obtenir des DCI favorables à leurs intérêts et à en faire des armes promotionnelles ou anticoncurrentielles. Les agences du médicament ne jouent pas pleinement leur rôle de protection des DCI existantes, en particulier en ce qui concerne les copies de substances produites par biotechniques (alias “bio-similaires”), ce qui conduit notamment à des dénominations aberrantes.
L'indépendance du programme des DCI de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) doit être protégée pour éviter de réduire la portée du langage universel qu'il a pour mission d'élaborer.
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Contribuer au choix des DCI pour les rendre plus sûres
Rev Prescrire 2015 ; 35 (377) : 220-224
Les dénominations communes internationales (DCI) des médicaments proposées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont soumises à consultation publique. C'est l'opportunité de repérer d'éventuels risques liés à des DCI prêtant à confusion. Le repérage précoce des risques de confusion concernant une DCI proposée facilite son remplacement, avant la mise sur le marché de la substance concernée et l'utilisation de sa dénomination. En participant depuis 2007 aux consultations publiques sur les DCI proposées, Prescrire a formulé de nombreux commentaires. Certaines objections ont parfois été prises en compte par le programme des DCI de l'OMS.
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©Prescrire Mars 2015