Bruxelles, 30 Avril 2010
Dans leur réponse conjointe à la consultation de l'Agence européenne du médicament (plan de travail 2010-2015), le Collectif Europe et Médicament, HAI Europe, et l'ISDB insistent sur l'importance d'assurer l’indépendance de l'Agence, condition indispensable pour un travail au service de l'intérêt général.
Résumé
Dans leur réponse conjointe à la consultation de l'Agence européenne du médicament (EMA) relative à son plan de travail pour les années 2010 à 2015, le Collectif Europe et Médicament, HAI Europe, et l'ISDB ont choisi d'insister sur l'importance de l'indépendance financière et intellectuelle de l'EMA vis-à-vis des firmes pharmaceutiques.
La réponse est structurée en 7 parties :
- Garantir l'indépendence financière de l'EMA vis-à-vis des redevances des firmes ;
- Gare aux "conseils scientifiques" (scientific advice) mettant les agences en position de “co-développeur” d'un médicament qu'elles sont ensuite censées évaluer ;
- Évaluer la balance bénéfices-risques des médicaments en se fondant sur des données cliniques suffisantes et en assurant l'indépendance des experts et représentants de patients impliqués dans les activités de l'EMA ;
- Gare aux effets pervers des systèmes dits de "management des risques" et des études post-AMM dites d'efficacité et de sécurité ;
- Préserver l'indépendance des évaluations pharmaco-économiques par les organismes d'HTA ("health technology assessment") vis-à-vis des agences du médicament ;
- Renforcer les travaux relatifs à la sécurité des patients ("patient safety") ;
- Propositions concrètes d'amélioration du plan de travail de l'EMA.
> Cliquer ici pour télécharger la réponse conjointe (pdf en anglais, 234Ko).
©Prescrire Avril 2010
