En mai 2025, Prescrire a répondu à une consultation de l'Agence européenne du médicament (EMA) concernant les informations électroniques sur les médicaments. Pour Prescrire, la mise à disposition d'informations électroniques ne doit pas conduire à supprimer ni à remplacer la notice papier destinée aux patients, qui est incluse dans le conditionnement du médicament (1).
Prescrire a également demandé que l'EMA définisse clairement ce qu'elle entend par "informations électroniques sur les médicaments". Pour la protection des patients et la confiance du public, Prescrire a demandé que seules les informations sur les médicaments préalablement autorisées et validées par l'autorité de réglementation soient concernées par cette appellation (1).
La source des informations et de leur publication joue un rôle essentiel. À cet égard, les informations électroniques sur les médicaments doivent être hébergées sur les sites web des autorités nationales compétentes et/ou de l'EMA. Prescrire est favorable à un portail web hébergé par l'EMA comme point central d'accès aux informations électroniques pour tous les médicaments autorisés au niveau central et national (1).
L'EMA et les autorités compétentes devraient éviter toute déréglementation ou activité promotionnelle (1).
Les solutions techniques devraient être conviviales, gratuites et simples à se procurer et faire l'objet de tests préalables avec des patients ou des utilisateurs avant d'être mises en ligne. Elles devraient être évaluées et contrôlées par les autorités compétentes (1).
La protection des données personnelles des patients et des utilisateurs doit être garantie : la collecte de données à caractère personnel doit être interdite (1).