Révision de la déclaration d'Helsinki par l'Association médicale mondiale

En janvier 2024, Prescrire a répondu à une consultation publique de l'Association médicale mondiale (World Medical Association) sur une proposition de texte révisé de la déclaration d'Helsinki, texte éthique de référence sur les essais cliniques. La version révisée est prévue pour fin 2024. Les commentaires de Prescrire ont porté sur trois paragraphes :

• paragraphe 23 : indiquer plus clairement les obligations de transparence des comités d'éthique concernant les protocoles de recherche qui leur sont soumis ;

• paragraphe 26 : prendre en compte le niveau de littératie des patients pour qu'ils puissent donner un consentement éclairé à leur participation à un essai ;

• paragraphe 33 : clarifier les situations exceptionnelles où un essai comparatif n'est pas possible ; et celles où l'utilisation d'un placebo n'est pas praticable (1).