Résumé
Prescrire a participé à une enquête de l'Agence européenne du médicament (EMA) sur la présentation des données dans les notices patients des médicaments.
En décembre 2023, Prescrire a répondu à une enquête de l'Agence européenne du médicament (EMA) sur une révision du gabarit des notices des médicaments. La révision vise à raccourcir la longueur de la notice, à améliorer la compréhension des informations et à les rendre plus pertinentes pour les patients/utilisateurs, tout en respectant la législation en vigueur en matière de contenu et d'ordre des informations.
Les questions portaient notamment sur une table des matières, l'ordre de présentation des sections d'information et la présentation des effets indésirables, par fréquence ou gravité.
Sources
1- Prescrire Rédaction "Package Leaflet (PL) improvement survey" 6 décembre 2023 : 11 pages.