EMA : enquête sur l'amélioration du gabarit de la notice patient

Prescrire Rédaction,

En décembre 2023, Prescrire a répondu à une enquête de l'Agence européenne du médicament (EMA) sur une révision du gabarit des notices des médicaments. La révision vise à raccourcir la longueur de la notice, à améliorer la compréhension des informations et à les rendre plus pertinentes pour les patients/utilisateurs, tout en respectant la législation en vigueur en matière de contenu et d'ordre des informations

EMA : enquête sur l'amélioration du gabarit de la notice patient

Résumé

Prescrire a participé à une enquête de l'Agence européenne du médicament (EMA) sur la présentation des données dans les notices patients des médicaments.

Les questions portaient notamment sur une table des matières, l'ordre de présentation des sections d'information et la présentation des effets indésirables, par fréquence ou gravité.

©Prescrire

Sources

1- Prescrire Rédaction "Package Leaflet (PL) improvement survey" 6 décembre 2023 : 11 pages.

https://www.prescrire.org/politiques-de-sante/492-revision-de-la-declaration-d-helsinki-par-l-association-medicale-mondiale

https://www.prescrire.org/politiques-de-sante/492-ema-enquete-sur-l-amelioration-du-contenu-de-la-notice-patient

EMA : enquête sur l'amélioration du gabarit de la notice patient

Sources

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