L'alimémazine est un antihistaminique H1 sédatif, avec des effets atropiniques et neuroleptiques. En France, une solution buvable d'alimémazine (Théralène°) est autorisée dans certaines insomnies chez les adultes et les enfants à partir de 20 kg (soit environ 6 ans). Dans cette situation clinique, l'alimémazine est à écarter en raison de ses effets indésirables atropiniques, cardiovasculaires et neurologiques.
Mi-2023, l'Agence française du médicament (ANSM) a annoncé le remplacement de la seringue doseuse graduée en gouttes présente dans la boîte de Théralène° par une seringue doseuse graduée en milligrammes d'alimémazine, avec des graduations à 5, 10, 15, et 20 mg (20 mg étant la dose maximale préconisée par jour).
Ce changement est bienvenu, car les graduations en milligrammes correspondent à l'unité choisie pour les posologies préconisées de ce médicament. Mais, Prescrire a constaté la disponibilité en pharmacie de seringues graduées en milligrammes jusqu'à 50 mg, soit plus du double de la dose quotidienne maximale préconisée ; et de seringues doseuses encore de grande capacité mais graduées uniquement jusqu'à 20 mg.
Chez les adultes comme chez les enfants, l'alimémazine n'est pas une option raisonnable. Quand ce médicament est malgré tout choisi, la coexistence de différents dispositifs doseurs sur le marché incite à une vigilance accrue lors de la dispensation. Il est utile de vérifier avec le patient le dispositif doseur présent dans la boîte, et la cohérence avec le libellé de la dose prescrite.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er septembre 2023
• Texte complet :
"Alimémazine buvable (Théralène°) : seringue doseuse graduée en milligrammes" Rev Prescrire 2023 ; 43 (479) : 664-665. Réservé aux abonnés.
