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Toux : la pholcodine enfin retirée du marché européen

La pholcodine expose à des réactions allergiques parfois mortelles lors d'anesthésies comportant un curare.

En mars 2023, à la suite d'une réévaluation européenne, la Commission européenne a retiré les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités contenant de la pholcodine, un opioïde utilisé dans la toux. Ces spécialités étaient disponibles dans plusieurs pays de l'Union européenne, dont la Belgique, la France et le Luxembourg.

En France, les AMM des spécialités commercialisées avaient été suspendues mi-2022 par l'Agence française du médicament (ANSM), compte tenu du risque de réactions allergiques mortelles lors d'anesthésies comportant un curare chez les patients ayant été exposés à la pholcodine et du « caractère non indispensable de ces sirops ». L'ANSM avait alors demandé une réévaluation européenne.

La pholcodine figure au "Bilan des médicaments à écarter" de Prescrire depuis 2013.

Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er juin 2023

• Texte complet : 

"En bref. Pholcodine : retraits d'AMM dans l'Union européenne" Rev Prescrire 2023 ; 43 (476) : 431. Réservé aux abonnés.

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