En 2019, au vu de son dossier d'évaluation incomplet, Prescrire avait conclu que, en ajout à un soutien médical, le baclofène à doses inférieures à 80 mg par jour est une option pour aider certains patients alcoolodépendants à contrôler un peu mieux leur consommation d'alcool. À ces doses, l'évaluation repose notamment sur l'analyse de neuf essais ayant inclus près de 700 patients. Les données d'efficacité sont peu solides mais à des doses inférieures à 80 mg par jour, les effets indésirables du baclofène (surtout des troubles neuropsychiques et digestifs) sont en général acceptables. Notre analyse de la balance bénéfices-risques des plus fortes doses de baclofène reposait surtout sur deux essais randomisés en double aveugle, dits Alpadir et Bacloville.
Avec de plus fortes doses, les effets indésirables graves du baclofène sont trop fréquents, avec notamment des hospitalisations plus fréquentes et une mortalité plus élevée. En plus de ses effets indésirables prévisibles au niveau neuropsychique (syndromes dépressifs avec tentative de suicide ou suicides, décompensations, abus, dépendances, syndromes de sevrage), le baclofène expose aussi à des troubles cardiorespiratoires. Ces effets indésirables difficiles à prévoir justifient un suivi rapproché des patients. De plus, un éventuel effet tératogène du médicament est difficile à distinguer de celui de l'alcool ou d'autres substances prises par des patientes enceintes.
Au total, chez des patients alcoolodépendants qui ne parviennent pas à contrôler une consommation dangereuse d'alcool, les résultats publiés de l'essai Bacloville corroborent l'impression empirique d'une certaine efficacité du baclofène à dose croissante. C'est une option d'intérêt modeste quand il est pris à une dose modérée, environ 30 mg par jour. Sa balance bénéfices-risques est défavorable à doses supérieures à 80 mg par jour.
©Prescrire 1er février 2021
• Texte complet :
"Prescrire en questions. Baclofène dans l'alcoolodépendance : quelles preuves d'efficacité ?" Rev Prescrire 2021 ; 41 (448) : 150-151. Réservé aux abonnés.
