Le conditionnement d'un médicament est un élément de sa balance bénéfices-risques. Divers défauts d'étiquetage, sources d'erreurs ou d'utilisation inadéquate d'un médicament, sont régulièrement repérés : dénomination commune internationale (DCI) peu mise en évidence ; graphisme commun à plusieurs médicaments contenant des substances actives différentes ; plan de prise inadaptés sur les boîtes ; éléments promotionnels, avec illustrations d'arômes, de plantes, d'objets.

Début 2018, l'Agence française du médicament (ANSM) a publié des recommandations en vue d'améliorer l'étiquetage des médicaments sous formes orales solides (comprimés, lyophilisats, gommes, gélules, capsules molles, sachets de poudre, granulés). Ces recommandations visent à standardiser la place des mentions utiles à la sécurité des patients et au bon usage du médicament.

L'agence recommande une meilleure visibilité de la DCI, à placer en haut à gauche, sur 4 des 6 faces de la boîte, avec une police d'écriture lisible et de taille supérieure à celle du nom de fantaisie. Le dosage est à placer en haut à droite. Les autres mentions primordiales doivent figurer sur la face principale des boîtes. L'agence incite fortement à ne pas apposer de fruits, de plantes ou tout autre objet banalisant le médicament ou source de confusion.

L'agence préconise les plaquettes unitaires, avec une alvéole par comprimé ou gélule, comportant chacune l'identification du médicament par sa DCI et la date de péremption.

Dommage que l'application de ces recommandations soit laissée au bon vouloir des firmes. Des firmes ont d'ailleurs montré que leurs préoccupations économiques passent avant la sécurité des patients, en demandant au Conseil d'État l'annulation de ces recommandations, arguant « des pertes financières et des coûts d'adaptation représentant une part significative de leur chiffre d'affaires ».

©Prescrire 1er octobre 2018

"Étiquetage des médicaments : l'ANSM incite à améliorer la sécurité" Rev Prescrire 2018 ; 38 (420) : 741-742. (pdf, réservé aux abonnés)

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