La ménopause est souvent accompagnée par des symptômes gênants, tels que bouffées de chaleur et sécheresse vaginale notamment.

Pendant plusieurs années, une supplémentation en estrogène a été proposée largement et imprudemment aux femmes autour de la ménopause. En 2002, un vaste essai comparatif a mis en évidence un excès d'effets indésirables cardiovasculaires graves et de cancers du sein chez les femmes ménopausées prenant une association estrogène + progestatif. La diminution de l'utilisation des estroprogestatifs chez les femmes ménopausées qui s'en est suivie, s'est accompagnée d'une diminution notable de l'incidence annuelle des cancers du sein.

Quinze ans plus tard, l'Agence européenne du médicament a donné un avis favorable à l'autorisation de mise sur le marché de Duavive°, une association d'estrogènes + bazédoxifène (censé réduire certains effets indésirables des estrogènes), pour les femmes ménopausées non hystérectomisées. L'analyse des 4 essais de l'évaluation de cette association montre qu'il n'est pas certain que le bazédoxifène réduise le risque de cancer de l'utérus lié aux estrogènes ; les risques de cancer du sein et les risques cardiovasculaires n'ont pas été évalués (recul insuffisant, nombre limité de femmes ayant reçu l'association aux dosages autorisés) ; la fréquence et l'intensité des bouffées de chaleur semblent réduites, mais il n'y a pas d'amélioration des symptômes vaginaux.

L'utilisation de traitements hormonaux par voie orale chez les femmes ménopausées expose à des effets indésirables graves, justifiant un emploi rare, seulement quand les symptômes sont très gênants, non soulagés par l'utilisation locale de gel lubrifiant ou hydratant, voire d'estrogène local en courte durée. L'expérience passée incite à la prudence, et à ne pas utiliser ce nouveau médicament sans évaluation correcte de ses effets indésirables prévisibles.

©Prescrire 1er mars 2017

"Estrogènes équins + bazédoxifène (Duavive°) et ménopause" Rev Prescrire 2017 ; 37 (401) : 167-169. (pdf, réservé aux abonnés)