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Palifermine (Kepivance°) : retrait du marché bienvenu

La palifermine (Kepivance°), un médicament censé prévenir les complications orales de certaines traitements anticancéreux, plus dangereuse qu'utile, est enfin démunie d'autorisation de mise sur le marché.

En 2005, une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne avait été octroyée à la firme Swedish Orphan Biovitrum pour la palifermine (Kepivance°), en prévention des mucites orales, des inflammations douloureuses qui compliquent certains traitements anticancéreux. Cette AMM reposait alors sur un dossier d'évaluation inadapté, sans preuve d'efficacité au-delà d'un effet placebo. En regard, la palifermine expose à des effets indésirables parfois graves : troubles cutanés, œdèmes, réactions allergiques, avec des inconnues quant au risque de cataracte et de cancers secondaires.

En 2016, cette AMM a été retirée sur demande de la firme, pour des raisons prétendument commerciales. La palifermine n'est plus disponible dans l'Union européenne.

La palifermine, plus dangereuse qu'utile, ne manquera pas pour les soins, même si on ne connaît pas de médicament ayant un intérêt clinique tangible pour prévenir les mucites orales. Proposer de sucer des glaçons lors de la chimiothérapie, maintenir un bon état buccodentaire et éviter les traumatismes de la bouche sont des mesures utiles en prévention. En cas de douleurs intenses liées à une mucite orale, la morphine est le médicament de premier choix.

©Prescrire 1er octobre 2016

"Palifermine : enfin retirée" Rev Prescrire 2016 ; 36 (396) : 743. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Mucite orale liée à
un traitement anticancéreux
Premiers Choix Prescrire
Actualisation - juin 2016
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Restriction des indications
de la palifermine : demi-mesure
après une AMM trop précoce
Rev Prescrire 2011 ;
31 (329) : 182.
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Palifermine : anaphylaxies,
oedèmes, hyperpigmentations
Rev Prescrire 2008 ;
28 (297) : 505.
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Palifermine - Kepivance°.
Prévention des mucites orales :
une évaluation inadaptée
Rev Prescrire 2007 ;
27 (282) : 256.
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Mucites orales dues
aux traitements anticancéreux :
hygiène buccodentaire et
glaçons à sucer
Rev Prescrire 2007 ;
27 (282) : 286-289.
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