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Toplexil Phyto° : risque de confusions

L'arrivée sur le marché d'une nouvelle gamme ombrelle, "Toplexil°", est source de confusions et expose à des effets indésirables.

En France, depuis septembre 2015, un sirop dénommé Toplexil Phyto° est disponible en officine. Présenté comme un "sirop 100 % naturel", il s'agit d'un liquide sirupeux proposé contre la toux. Selon sa notice, Toplexil Phyto° contient notamment du miel et des extraits de plantain et de thym.

La firme a choisi de commercialiser ce sirop avec le statut de dispositif médical et de le présenter sous un aspect de médicament. Prendre ce sirop équivaut à la prise de boisson sucrée ou de confiseries, un traitement non médicamenteux qui aide parfois à soulager la toux.

Mais le nom Toplexil° est aussi utilisé en France pour deux médicaments à base d'oxomémazine : un sirop et une solution buvable sans sucre. L'oxomémazine, un antihistaminique H1 aux effets sédatifs et atropiniques, expose à de nombreux effets indésirables, dont des troubles neuropsychiques, des bouches sèches, des difficultés à uriner, etc., sans effet démontré sur la toux.

Par l'arrivée de ce nouveau produit qui comporte le nom Toplexil°, une nouvelle gamme ombrelle, c'est-à-dire une gamme qui contient des substances différentes sous un même nom, apparaît sur le marché. Une gamme ombrelle favorise la survenue d'erreurs : un patient pensant prendre le sirop non médicamenteux peut par erreur être exposé aux effets indésirables de l'oxomémazine.

La firme aurait été mieux inspirée de retirer l'oxomémazine sans utilité et de ne commercialiser que ce nouveau sirop pour la toux.

Il est temps que l'Agence française des produits de santé agisse efficacement contre les gammes ombrelles.

©Prescrire 1er janvier 2016

"Toplexil Phyto° au sein d'une nouvelle gamme ombrelle = embrouilles" Rev Prescrire 2016 ; 36 (387) : 13. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Gammes ombrelles :
une réévaluation sur le fond
s'impose à l'ANSM
Rev Prescrire 2015 ;
35 (376) : 139.
Pdf, accès libre

Trop de gammes
dites "ombrelles"
Rev Prescrire 2004 ;
24 (252) : 501-502.
Pdf, accès libre

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