Les ventes de Lamaline°, une association de paracétamol + poudre d'opium + caféine, ont été multipliées par deux entre 2000 et 2009 en France, en lien avec le retrait de l'association dextropropoxyphène + paracétamol (ex-Di-Antalvic° ou autre). Pourtant, la poudre d'opium, un extrait de plante, est de composition inconstante en opioïdes divers, et la caféine n'a pas d'efficacité antalgique.
L'Agence française du médicament a diffusé un bilan de 249 observations entre 2000 et 2012, soit 416 effets indésirables graves, imputés à la prise de Lamaline°, en général chez des patients âgés de plus de 60 ans. Les effets indésirables les plus fréquents ont été : des troubles neuropsychiques (78 cas), notamment des confusions et des hallucinations ; des troubles digestifs (56 cas), dont 26 pancréatites aiguës (avec ce seul médicament impliqué dans 11 cas).
De plus, 25 cas de troubles hépatobiliaires ont été rapportés, dont 16 cytolyses et 3 hépatites fulminantes, parfois dans un contexte de surdose de paracétamol. La présence de paracétamol dans de multiples médicaments expose à des surdoses aux conséquences graves.
Des insuffisances rénales aiguës ont aussi été rapportées.
L'augmentation des prescriptions de Lamaline° en France a été encouragée par une hausse du taux de remboursement de cette spécialité en 2012. Sa balance bénéfices-risques apparaît pourtant très incertaine. Quand ajouter un opioïde au paracétamol paraît souhaitable, mieux vaut choisir une association paracétamol + codéine.
©Prescrire 1er décembre 2013
"Lamaline° : effets néfastes, parfois graves" Rev Prescrire 2013 ; 33 (362) : 907. (pdf, réservé aux abonnés)
