Depuis sa commercialisation en 2001, de nombreux effets indésirables de la bupropione (Zyban°) ont été mis en évidence : réactions cutanées et allergiques, convulsions, tentatives de suicides, infarctus du myocarde, décès.
Des données suggèrent aussi un risque accru de malformations cardiaques chez les enfants exposés pendant la grossesse à la bupropione. En 2004, les données issues d’un registre de 423 grossesses avaient attiré l’attention sur des malformations cardiaques après exposition pendant la grossesse à la bupropione. En 2008, les données de ce registre, comportant alors 806 grossesses exposées à la bupropione au premier trimestre, ont fait apparaître aussi une fréquence accrue de malformations cardiaques.
En 2010, une étude qui a inclus plus de 10 000 enfants a montré une fréquence accrue d’exposition pendant la grossesse à la bupropione chez les enfants porteurs d’anomalies cardiaques gauches.
Hors grossesse, la bupropione a déjà une balance bénéfices-risques défavorable. Les données suggérant un risque de malformation cardiaque chez le nouveau-né sont une raison de plus pour écarter la bupropione des propositions à faire aux femmes enceintes. Quand une aide médicamenteuse est jugée souhaitable, la nicotine est acceptable.
Le cœur des fœtus et des nouveau-nés exposés à la bupropione est à surveiller particulièrement.
©Prescrire 1er janvier 2012
"Bupropione : malformations cardiaques congénitales (suite)" Rev Prescrire 2012 ; 32 (339) :
26-27. (pdf, réservé aux abonnés)