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Manipulation de données cliniques par les firmes pharmaceutiques : un mal répandu et chronique

Des procès intentés aux États-Unis au cours des dernières années contre des firmes pharmaceutiques ont révélé de nombreux cas de manipulations inacceptables de résultats d'essais cliniques ou de données de pharmacovigilance, au détriment des patients.

Il faut comprendre que les firmes pharmaceutiques sont dans une situation de conflit d'intérêts insurmontable : les autorités publiques leur demandent de fournir les données sur lesquelles leur mise sur le marché va être accordée ou retirée.

La meilleure solution contre ce biais structurel est de développer une recherche clinique publique et une pharmacovigilance publique active.

Le projet de loi sur le médicament déposé par le gouvernement doit être complété sur ces points pour garantir aux patients la sécurité nécessaire.

©Prescrire 7 septembre 2011

Références :

"Les révélations des procès Neurontin° (suite) : manipulations d'essais cliniques"
Rev Prescrire 2011 ; 31 (333) : 548. (Pdf, accès libre)

Les procès intentés aux firmes pharmaceutiques commercialisant Neurontin° (gabapentine) n’en finissent pas de révéler des pratiques marketing inacceptables. Une étude comparant les essais cliniques publiés et les documents internes des firmes a révélé que les résultats avaient parfois été profondément modifiés avant d’être publiés.

"Des données cliniques révélées grâce à des procès" Rev Prescrire 2010 ; 30 (323) : 708.
(Pdf, accès libre)

Des procès intentés aux États-Unis par des patients ont permis d’accéder à des informations cachées par des firmes, et non révélées par l’Agence étatsunienne du médicament, la Food and Drug Administration (FDA).

"Réagir à la mainmise des firmes sur les données cliniques" Rev Prescrire 2009 ; 29 (303) : 57.
(Accès libre)

Une expertise indépendante des firmes, pour conduire et surveiller les essais, et analyser et présenter leurs résultats est bien le minimum à exiger pour assurer la protection des patients.

"Célécoxib et "essai CLASS" : un exemple de manipulations industrielles" Rev Prescrire 2002 ; 22 (231) : 623-625. (Pdf,  accès libre)
Retour sur l'art de présenter sous un jour favorable un anti-inflammatoire non stéroïdien malgré des données peu probantes (publication "accélérée" de résultats avantageux, une série de distorsions favorisant le célécoxib, etc.). Conséquence : patients et soignants bernés au prix fort. Des enseignements à tirer pour chacun.