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Politique du médicament : de bonnes mesures annoncées, à compléter, et surtout à faire appliquer

En France, l’affaire Mediator° a suscité une vaste remise en cause de la politique du médicament. Plusieurs institutions et organismes officiels ont ouvert un large débat destiné à proposer des améliorations de cette politique.

  • Le 8 mars 2011, Prescrire a publié 57 propositions pour réorienter la politique du médicament au bénéfice des patients. Les recommandations finales des missions de l'Assemblée nationale, du Sénat, de l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS), de la mission auprès du Président de la République d'une part, et des Assises du médicament d'autre part, recoupent une grande partie des propositions Prescrire.
     
  • Dans ses discours, le ministre de la Santé a repris une part importante de propositions des Assises, souvent communes aux recommandations d'autres missions, ce qui mérite d'être salué.
     
  • Cependant, plusieurs points essentiels ne figurent pas dans les mesures proposées :
    • le développement d'une recherche clinique publique forte et indépendante ;
    • l'accès public aux données d'évaluation clinique et de pharmacovigilance ;
    • le renforcement du système public décentralisé de pharmacovigilance ;
    • la prise en compte de la praticité dans l'évaluation des médicaments ;
    • une évolution du métier et de la rémunération des pharmaciens d'officine leur permettant de développer leur mission de soignant professionnel du médicament.
       
  • Plusieurs points sont à préciser :
    • les registres de liens d'intérêts doivent être interrogeables aussi par nom de soignant et pas seulement par nom de firme ;
    • le développement des vigilances et la formation des soignants à la sécurité sanitaire doivent inclure aussi les pratiques (erreurs liées aux soins) et pas seulement les effets indésirables des produits de santé ;
    • les vidéos des séances des différentes commissions doivent être intégrales.
       
  • Prescrire évaluera l'ampleur des réformes sur les faits, et notamment à court terme sur l'intégration des recommandations et des mesures annoncées dans la loi à venir et ses décrets d'application. À court terme aussi, la France doit s'assurer que ses représentants à l'Agence européenne du médicament sont bien à même de porter les changements indispensables.
     
  • Prescrire garde son indépendance et continuera d'évaluer avec exigence la balance bénéfices-risques des médicaments et le progrès thérapeutique qu'ils apportent éventuellement, ainsi que les décisions des agences et des responsables politiques.
     
  • Les responsables politiques ont aujourd'hui le devoir de ne pas décevoir l'espoir qu'ils ont entretenu. Mieux, ils ont une opportunité historique pour conduire un changement de cap en réorientant la politique du médicament vers l'intérêt premier des patients, en France et en Europe.

©Prescrire 1er septembre 2011

"Politique du médicament en France : de bonnes mesures annoncées, à compléter, et surtout à faire appliquer" Rev Prescrire 2011 ; 31 (335) : 697-700. (pdf, accès libre)

Lire le texte complet
Pdf, accès libre

Pour en savoir plus :

Médicaments : priorité
à l'intérêt des patients
et à la santé publique -
Les 57 propositions Prescrire
(Mars 2011)
Accès libre

Voir aussi :

Projet de loi relatif au
renforcement de la sécurité
sanitaire du médicament
et des produits de santé.
2011.
Pdf, 200 pages

Rapport sur la pharmacovigilance
et gouvernance de la chaîne
du médicament.
Morelle A et coll., Inspection
générale des Affaires sociales, 2011.
Pdf, 209 pages

Les assises du médicament -
Rapport de synthèse.
Couty E et Lesueur T, 2011.
Pdf,  49 pages

Rapport d’information déposé
par la Commission des affaires
sociales en conclusion des
travaux de la mission sur le
Mediator° et la pharmacovigilance.
Door JP, Assemblée nationale, 2011.
Pdf, 175 pages

Rapport d’information fait
au nom de la mission commune
d’information sur Mediator°,
évaluation et contrôle des
médicaments.
Hermange MT, Sénat, 2011.
Pdf, 271 pages

Rapport de la mission
sur la refonte du système
français de contrôle de
l’efficacité et de la sécurité
des médicaments à
Monsieur le Président
de la République et Monsieur
le Ministre de la Santé.
B Debré et P Even, 2011.
Pdf, 83 pages