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Insomnies : retrait bienvenu de Noctran°

Cette association d’une benzodiazépine et de neuroleptiques "cachés" a été retirée du marché. Une occasion de revoir la pertinence de ce type de traitement et de rappeler que la réponse aux plaintes d’insomnie n’est pas forcément médicamenteuse.

L'Agence française du médicament a annoncé le retrait du marché de Noctran° à compter du 27 octobre 2011.

Ce médicament, commercialisé depuis 1974 dans les insomnies, est composé d'une benzodiazépine de longue durée d'action, et de deux antihistaminiques avec des propriétés neuroleptiques (alias neuroleptiques "cachés").

L'Agence a considéré la balance bénéfices-risques de cette triple association à doses fixes défavorable en raison du « cumul des risques d'effets indésirables, (…) d'un mésusage, particulièrement au sein de la population âgée (non-respect de la durée de traitement et de la posologie recommandée), du risque, potentiellement fatal, encouru par les patients en cas de surdosage volontaire) ».

Cet arrêt de commercialisation est tardif mais bienvenu au vu des risques liés à Noctran°. Il amène à accompagner les patients dans l'arrêt difficile de ce médicament, afin de prévenir un syndrome de sevrage en benzodiazépine. C'est aussi l'occasion d'identifier les facteurs d'insomnie afin de les éviter ou d'aider à modifier certains comportements par des mesures non médicamenteuses telles que : conseils d'hygiène du sommeil, thérapies comportementales.

Quand une benzodiazépine paraît inévitable, mieux vaut en proposer une ayant une demi-vie intermédiaire et sans métabolite actif, ou une substance apparentée (zopiclone ou zolpidem) ; en incitant à l’utiliser le moins longtemps possible.

Les difficultés à se passer d'une benzodiazépine prise au long cours sont une bonne raison d'éviter de débuter un tel traitement. En cas d'insomnie, mieux vaut tenter un moyen non médicamenteux, la phytothérapie, voire un antihistaminique sédatif sans propriétés neuroleptiques.

©Prescrire 1er septembre 2011

"Noctran° : retrait bienvenu d’une association benzodiazépine + neuroleptiques "cachés"" Rev Prescrire 2011 ; 31 (335) : 659. (pdf, réservé aux abonnés)

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Pour en savoir plus :

Plainte d'insomnie
chez les adultes, en bref
Idées-Forces Prescrire
(Juillet 2011)
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Plainte d'insomnie
chez les adultes : traitement
non médicamenteux et
phytothérapie
Idées-Forces Prescrire
(Juillet 2011)
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