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Vasodilatateurs : trop d’accidents cardiaques et neurologiques mortels avec le buflomédil

Sans intérêt thérapeutique démontré, le buflomédil (Fonzylane° ou autre) a des effets indésirables parfois mortels. Il faut le retirer du marché.

Le buflomédil (Fonzylane° ou autre), un vasodilatateur, est commercialisé depuis plus de 20 ans en France sans intérêt thérapeutique démontré. Il a des effets indésirables neurologiques et cardiaques, parfois mortels, en particulier en cas de doses élevées ou inadaptées à l’insuffisance rénale.

Un compte rendu de la Commission nationale de pharmacovigilance de l’Agence française du médicament (Afssaps) a révélé que plusieurs dizaines de cas d’effets indésirables graves avec ce médicament, dont plusieurs mortels, ont été notifiés entre 2007 et 2009.

Prescrire souligne qu’en 2006 déjà, ces effets indésirables, les situations à risques et l’absence de bénéfice clinique tangible du buflomédil étaient connus. Plutôt que de retirer ce médicament du marché, les autorités ont décidé de retirer uniquement le dosage fort. La consommation de ce médicament a baissé de moitié entre 2006 et 2009, mais manifestement cela n’a pas suffi à mettre les patients à l’abri.

Combien de victimes faut-il encore aux firmes concernées ou à l’Afssaps pour décider de retirer ce médicament du marché ?

"Buflomédil : encore trop d’accidents cardiaques et neurologiques mortels" Rev Prescrire 2011 ; 31 (327) : 21. (pdf, réservé aux abonnés)

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