Le ropinirole (Adartrel°) a une balance bénéfices-risques défavorable dans le syndrome des jambes sans repos, un syndrome désagréable sans complication physique grave, mais parfois difficile à supporter, et qui peut perturber le sommeil.
Pour un bénéfice au mieux modeste, le ropinirole expose notamment à un risque d'augmentation des symptômes et à des effets indésirables inconfortables et parfois graves : nausées, somnolence excessive et accès soudains de sommeil, hypotensions, hallucinations, délire, jeu pathologique, hypersexualité, etc.
Ce médicament était remboursable à 65 % par la Sécurité sociale pour une utilisation très encadrée et limitée aux formes très sévères du syndrome des jambes sans repos. La Commission de la transparence de la Haute autorité de santé avait demandé en 2004 que la firme commercialisant Adartrel° réalise une étude sur l'utilisation de ce médicament.
Constatant que la firme n'avait pas réalisé cette étude, la Commission de la transparence a recommandé en mars 2010 de dérembourser le ropinirole.
Le mieux serait de retirer ce médicament du marché.
Les deux autres médicaments autorisés dans le syndrome des jambes sans repos ont eux aussi une balance bénéfices-risques défavorable : le pramipexole (Sifrol°) et la rotigotine (Neupro°).
En pratique, quand le syndrome des jambes sans repos perturbe le sommeil, autant en rester aux moyens non médicamenteux d'amélioration du sommeil, faute de mieux.
©Prescrire 1er novembre 2010
"Ropinirole et jambes sans repos : à éviter, mais toujours là et remboursable" Rev Prescrire 2010 ; 30 (325) : 816. (pdf, réservé aux abonnés)
