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Données de pharmacovigilance en accès libre : toujours pas en France

Au Royaume-Uni et aux Pays-Bas, les agences du médicament jouent la transparence en matière d'effets indésirables des médicaments. Mais la France reste en retrait.

Deux organismes nationaux de pharmacovigilance (Royaume-Uni et Pays-Bas) ont mis à disposition du public, sur internet, les notifications d'effets indésirables qu'ils ont reçues.
Dans son numéro d'avril, la revue Prescrire constate que chacun peut ainsi disposer d'une liste d'observations d'effets indésirables des médicaments, sous la forme d'un recensement des cas rapportés par mot clé d'effets indésirables, classés par organe.
Avant de tirer des conclusions de ces données, il est indispensable d'avoir en tête que les notifications d'effets indésirables ne sont pas suffisantes en pratique. Il faut aussi établir le rôle du médicament dans l'effet indésirable et évaluer la fréquence de ce dernier chez les patients concernés.
Ces mises en ligne sont un effort de transparence bienvenue, à encourager. L'Agence française (Afssaps) ferait bien de suivre ces exemples.

©Prescrire 1er avril 2006

"Des données de pharmacovigilance" Rev Prescrire 2006 ; 26 (271) : 268. Télécharger (pdf, 81 Ko).