Chaque jour, les agences du médicament (Afssaps en France) prennent des décisions importantes pour les patients : autorisation de mise sur le marché d'un médicament, retrait du marché d'un médicament, modification d'une information officielle sur un médicament (nouvelle contre-indication, etc.), etc.
Trop souvent, ces décisions sont prises dans le secret, résultent de compromis non explicités (notamment avec les firmes concernées) et ne sont pas justifiées. Ce défaut de transparence est de moins en moins accepté par les professionnels de santé et les patients.
Le Collectif Europe et Médicament a défendu et obtenu des avancées dans le domaine de la transparence des agences du médicament, dans le cadre d'une Directive européenne de 2004 sur le médicament. Cette Directive stipule notamment que : "Les États membres veillent à ce que l'autorité compétente [l'Afssaps en France] rende accessible au public (…) l'ordre du jour de ses réunions, les comptes rendus de ses réunions, assortis des décisions prises, le détail des votes et des explications de vote, y compris les opinions minoritaires".
La France a jusqu'au 30 octobre 2005 pour transposer cette obligation dans la législation nationale.
Dans son numéro d'octobre, la revue Prescrire se réjouit que l'Afssaps ait bientôt de nouvelles obligations de transparence et encourage chacun à contrôler leur mise en œuvre, puis à en tirer bénéfice.
©Prescrire 1er octobre 2005
"Accès à l'information" Rev Prescrire 2005 ; 25 (265) : 654. Télécharger (pdf, 111 Ko).
