Dans le cancer du poumon non à petites cellules, quel que soit son stade, la chimiothérapie apporte un bénéfice clinique très modeste (quelques semaines à mois de survie supplémentaire).
Iressa° (gefitinib) n'a pas encore en France d'autorisation de mise sur le marché dans cette indication, contrairement au Japon et aux États-Unis d'Amérique, où il est indiqué en troisième ligne, après échec de deux autres chimiothérapies. Certains patients français reçoivent le gefitinib dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU).
Dans son numéro de mai, la revue Prescrire conclut de son analyse que le mécanisme d'action du gefinitib est a priori digne d'intérêt, mais que son dossier d'évaluation clinique est décevant. Deux petits essais préliminaires ont eu des résultats encourageants, mais en fait leur protocole n'avait pas été respecté. Deux essais plus rigoureux n'ont montré aucun bénéfice en terme de survie.
Le gefitinib présente par contre de nombreux effets indésirables. Des pneumopathies interstitielles notamment ont été notifiées chez environ 1 % des malades, mortelles dans un tiers des cas. La revue Prescrire estime que l'état du dossier ne justifie pas aujourd'hui l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché français à Iressa°.
Compte tenu des questions non résolues, le prix d'Iressa°, 2 000 euros les 30 comprimés, semble plus refléter l'espoir immense des malades que la valeur réelle de ce médicament.
©Prescrire 1er mai 2004
"Gefitinib (Iressa°)" Rev Prescrire 2004 ; 24 (250) : 335-338. Télécharger (pdf, 266 Ko).
