Hydroxyzine : encore trop de patients exposés en France, malgré les mesures européennes de 2015

L'hydroxyzine (Atarax° ou autre) est un antihistaminique H1 avec des effets atropiniques et sédatifs. Elle expose notamment à des troubles du rythme cardiaque par allongement de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme (ECG), tels que des torsades de pointes. Sa demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 13 à 20 heures, mais est plus longue chez les personnes âgées (environ 29 heures) (1).

En 2015, après réévaluation de sa balance bénéfices-risques et prise en compte notamment des notifications de morts, l'Agence européenne du médicament (EMA) a mis en garde contre le risque de troubles du rythme cardiaque lié à l'hydroxyzine, et a invité à l'utiliser seulement « à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible », sans indiquer de limite chiffrée (2). L'EMA a considéré que « l'hydroxyzine n'est pas recommandée chez les patients âgés », sans fixer de limite d'âge, mais en mentionnant tout de même une posologie chez ces patients. Les résumés des caractéristiques (RCP) européens ont été modifiés sur ces points et un courrier a été adressé aux professionnels de santé, mais l'hydroxyzine sous forme orale est restée autorisée dans les manifestations mineures de l'anxiété chez l'adulte, la prémédication à l'anesthésie générale, le traitement symptomatique du prurit et, chez les enfants, dans certaines insomnies d'endormissement après échec des mesures comportementales (2à4).

En France, quel a été l'effet des mesures européennes de 2015 sur l'exposition des patients à l'hydroxyzine ?