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Cartons rouges au Palmarès Prescrire 2021 : Des notices qui font sous-estimer les risques

Les Palmarès Prescrire L'attribution des cartons rouges, est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.

Carton RougeDes notices qui font sous-estimer les risques :

• Aklief° crème (trifarotène) Galderma (n° 449)

Carton RougeLes mentions dans la notice sont insuffisantes pour alerter sur les risques auxquels expose ce rétinoïde pendant la grossesse et sur l'importance d'assurer une contraception efficace pendant le traitement. Quelle que soit la voie d'administration, la tératogénicité des rétinoïdes impose l'information la plus complète possible des patientes, y compris dans les notices, pour protéger les enfants à naître.
 

• Rhinofébral Jour/Nuit° sachets (paracétamol + acide ascorbique + maléate de phéniramine) Johnson & Johnson santé beauté (n° 448)

Carton RougeLa notice de ce médicament ne contient pas suffisamment d'information quant aux risques hépatiques liés à une surdose de paracétamol. Malgré la mention sur la boîte « surdosage = danger », les patients ne sont pas informés de la nature du danger et des symptômes qui doivent faire penser à une intoxication par le paracétamol.

L'attribution des cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.
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 ©Prescrire 1er février 2022
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