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Cartons rouges au Palmarès Prescrire 2021 : Insécurité face au risque d'ingestion accidentelle par un enfant

Les Palmarès Prescrire L'attribution des cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.

Carton RougeInsécurité face au risque d'ingestion accidentelle par un enfant :

• Ayvakyt° comprimés (avapritinib) Blueprint Medicines (n° 454)

• Vitrakvi° gélules (larotrectinib) Bayer (n° 448)

Carton RougeCes cytotoxiques sont conditionnés en flacons-vrac. Contrairement aux plaquettes unitaires prédécoupées, le conditionnement en flacons-vrac ne permet pas l'identification certaine des comprimés ou gélules une fois placés dans un pilulier. Par ailleurs, les flacons-vrac exposent à une dissémination de leur contenu, d'où une augmentation du risque d'une prise accidentelle par une autre personne, en particulier par un enfant. Même munis d'un bouchon-sécurité, ces flacons ne protègent pas suffisamment contre ce danger potentiellement grave.
 

• Biocalyptol° et Biocalyptol sans sucre° sirops (pholcodine) Zambon (n° 456)

• Dimétane sans sucre° sirop (pholcodine) Biocodex (n° 456)

• Pholcodine Biogaran° sirop (pholcodine) Biogaran (n° 456)

• Dogmatil° solution buvable (sulpiride) Sanofi Aventis (n° 457)

• Largactil° solution buvable (chlorpromazine) Sanofi Aventis (n° 457)

• Loxapac°(a) solution buvable (loxapine) Eisai (n° 457)

• Neuleptil° solutions buvables (propériciazine) Sanofi Aventis (n° 457)

• Nozinan° solution buvable (lévomépromazine) Sanofi Aventis (n° 457)

Carton RougeLes flacons de ces formes buvables multidoses sont dépourvus de bouchon-sécurité. Un bouchon simple ne protège pas suffisamment les enfants. Ceux-ci ont un accès facile au contenu du flacon et sont exposés aux effets indésirables des substances qu'ils contiennent.

Note :
a - Malgré le résumé des caractéristiques (RCP) daté du 27 septembre 2021 sur le site de l'ANSM indiquant la présence d'un bouchon­ sécurité, les flacons de 30 ml de Loxapac° disponibles en officine en date du 16 décembre 2021 en sont toujours dépourvus.

L'attribution des cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.
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 ©Prescrire 1er février 2022
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