Les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires et les cosmétiques sont beaucoup moins élevées que celles des médicaments. Leur mise sur le marché s'affranchit notamment des contraintes et des délais imposés par la procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments.
En France, toute spécialité pharmaceutique comporte sur son emballage extérieur la mention « médicament autorisé n° 34009 » suivie de 8 chiffres. Cette mention est systématique et obligatoire. Elle est en général peu mise en valeur, au dos ou sur une tranche de la boîte, mais elle se retrouve facilement.
Un marquage CE (pour "conformité européenne") est obligatoire pour les dispositifs médicaux, parfois accompagné d'un numéro à 4 chiffres. En France, depuis mai 2021, la mention "dispositif médical" en toutes lettres est obligatoire, mais les fabricants restent autorisés, sous conditions, à écouler jusqu'en mai 2025 des dispositifs médicaux conformes à la réglementation antérieure, qui n'obligeait pas à afficher cette mention.
En novembre 2022, il n'existe pas d'obligation réglementaire permettant d'identifier les compléments alimentaires et les cosmétiques. Cette information n'est donc pas toujours visible sur les boîtes.
Face la multiplicité des produits de santé sur le marché, les soignants rendent service aux patients en les aidant à distinguer ces différents produits et en les informant que le statut des médicaments est celui qui est le plus protecteur, du fait de la surveillance dont ils font l'objet.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er décembre 2022
• Texte complet :
"Distinguer les médicaments des produits qui les imitent" Rev Prescrire 2022 ; 42 (470) : 900-901. Réservé aux abonnés.
