Effets indésirables graves des soins et des médicaments : principaux résultats des études Eneis 3 et Iatrostat menées en France

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Les questions clés

  • Qu'apportent les principaux résultats des études Eneis 3 et Iatrostat en matière d'effets indésirables graves des soins et des médicaments ?

  • Avec quelles limites ?

En France, depuis 2004, une série d'études nationales sur les événements indésirables graves des soins (appelées Eneis) a été conduite sous l'égide du Ministère chargé de la santé. La plus récente étude, dite Eneis 3, a été menée en 2019 (1à3). Par ailleurs, depuis 1997, diverses études multicentriques sur les hospitalisations liées aux effets indésirables des médicaments ont été conduites par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) à la demande de l'Agence française du médicament (ANSM), notamment l'étude dite Emir en 2007 et la plus récente, l'étude dite Iatrostat en 2018. Des résultats détaillés de l'étude Iatrostat ont été publiés de 2022 à 2025 (4à7). Ces études sont destinées à permettre de cerner l'ampleur des effets indésirables des soins, notamment médicamenteux, et des erreurs éventuelles qui les provoquent lorsqu'ils sont évitables (8).

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