Ballons gastriques : pas assez de transparence sur les risques

En 2024, l'Agence française des produits de santé (ANSM) avait décidé que le ballon gastrique Allurion° ne devait plus être posé ni commercialisé, et elle a demandé son retrait du marché. Ce dispositif médical (DM) était initialement destiné aux personnes en situation d'obésité ou de surpoids, d'indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 27 kg/m². L'ANSM a constaté en France en 2023 et 2024 une nette augmentation des signalements d'effets indésirables, dont des obstructions gastriques et intestinales, et une mort à la suite d'une complication. Lors de complications, le danger est accru si les soignants des établissements de santé n'ont pas été formés au retrait du ballon (1).