Règlement Essais cliniques (analyse des amendements) : ignorance = danger ! (Mai 2013)

Bruxelles, le 7 mai 2013

Dans une lettre conjointe, l'AIM, l'ISDB et le Collectif Europe et Médicament appellent les députés européens à soutenir plusieurs amendements, notamment ceux devant permettre d'améliorer l'accès public aux données cliniques, et à amender les nouvelles définitions proposées par la Commission européenne (en particulier celles d'essais cliniques.

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Quelques exemples sont présentés afin d'expliquer pourquoi la définition d'un essai clinique doit continuer à inclure les études dites d'efficacité et de sécurité post-authorisation afin de ne pas transformer les citoyens européens en cobayes. La présentation conjointe de l'ISDB et du Collectif Europe et Médicament est intitulée "Regulation on Clinical trials: Why do definitions matter ".

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©Prescrire Mai 2013