"AMM fractionnée" : dérégulation au motif d'un accès accéléré aux nouveaux médicaments (Octobre 2015)

Le 19 octobre 2015

Le projet de l'Agence européenne du médicament d'"Adaptive licensing" ou d' "Adaptive pathways" suscite de nombreuses craintes pour la santé publique. Dans une position commune, plusieurs organisations qui suivent depuis longtemps la politique européenne du médicament détaillent leurs critiques du concept d'"AMM fractionnée". Appliquer ce concept ouvrirait la voie à ce que des autorisations de mise sur le marché prématurées deviennent la norme, même en dehors de toute urgence sanitaire, et donc menacent inutilement la santé des Européens.

Télécharger la position commune (pdf en anglais)

©HAI, ISDB, MiEF Octobre 2015

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https://www.prescrire.org/politiques-de-sante/encore-un-projet-de-l-agence-europeenne-du-medicament-ema-pour-accelerer-les-autorisations-de-mise-sur-le-marche-amm-mais-a-quel-prix-pour-les-patients-decembre-2015

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