Médicaments pédiatriques : consultation de l'OMS

Résumé

Prescrire a soutenu les propositions de l'Organisation mondiale de la santé pour mieux prendre en compte les besoins des enfants dans le développement des médicaments.

En mars 2025, dans le cadre d'une consultation publique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur son projet de document de travail concernant le développement des médicaments pédiatriques, Prescrire a soutenu les grandes lignes des propositions de l'OMS. Prescrire a souligné, entre autres, les besoins importants suivants :

  • l'évaluation approfondie des conditionnements par les agences des médicaments ;

  • l'amélioration de l'information du public sur les conditionnements ;

  • un étiquetage clair des dosages et des concentrations ;

  • une dénomination commune internationale (DCI) clairement lisible sur l'étiquetage et la notice destinée aux patients et à leur entourage ;

  • la nécessité d'améliorer les dispositifs de dosage et d'exiger des tests d'utilisation par les patients et leur entourage ;

  • l'utilisation de bouchons de sécurité pour tous les flacons de médicaments oraux sous forme liquide.

En outre, Prescrire a préconisé :

  • d'inciter les firmes pharmaceutiques à effectuer des tests de lisibilité et de compréhension avec les patients et leur entourage ;

  • de demander une publication en accès libre des rapports d'évaluation sur le développement des formes pédiatriques et de leur conditionnement ;

  • d'exiger des informations sur l'utilisation d'excipients et de conservateurs ;

  • de demander que chaque notice clarifie les doses à préparer et à mesurer (1).

©Prescrire

Sources

1- Prescrire Rédaction "Draft working document for comments - Development of paediatric medicines : points to consider in formulation" janvier 2025 : 51 pages.