Nouvelle version de la Déclaration d'Helsinki

Résumé

Prescrire a participé à une consultation sur la révision de ce texte de référence de l'Association Médicale Mondiale en matière d'éthique des essais cliniques.

En janvier 2024, Prescrire avait répondu à une consultation publique de l'Association Médicale Mondiale (World Medical Association) sur une proposition de texte révisé de la déclaration d'Helsinki, texte éthique de référence sur les essais cliniques. Les commentaires de Prescrire ont porté sur certaines parties de ce texte :

  • indiquer plus clairement les obligations de transparence des comités d'éthique concernant les protocoles de recherche qui leur sont soumis ;

  • prendre en compte le niveau de littératie des patients pour qu'ils puissent donner un consentement éclairé à leur participation à un essai ;

  • clarifier les situations exceptionnelles où un essai comparatif n'est pas possible ; où l'utilisation d'un placebo n'est pas praticable (1).

La nouvelle version de la déclaration d'Helsinki publiée en octobre 2024 tient compte du deuxième commentaire de Prescrire et précise que les informations fournies aux patients doivent l'être en « langage clair » (2).

©Prescrire

Sources

1- Prescrire Rédaction "Prescrire comments - World Medical Association Declaration of Helsinki 2024 Revision : Phase 1 Public Comment Document" 31 janvier 2024 : 14 pages.

2- World medical association "WMA declaraton of Helsinki – ethical principles for medical research involving human participants" Octobre 2024 : 6 pages.