De rares enfants et adolescents sont atteints d'une forme récurrente-rémittente de sclérose en plaques, qui se manifeste par des poussées espacées de périodes de rémission plus ou moins complète et durable. Dans cette situation, un traitement de fond avec l'interféron bêta (Avonex°, Rebif°, Betaferon°) semble diminuer le nombre moyen de poussées dans l'année. Mais ce médicament conduit souvent à des arrêts de traitement en raison de ses effets indésirables.
Le tériflunomide (Aubagio°), un immunodépresseur, est à écarter chez les adultes atteints d'une forme récurrente-rémittente de sclérose en plaques, car il n'est pas plus efficace que l'interféron bêta, alors qu'il expose à des effets indésirables graves, parfois mortels.
Le tériflunomide est désormais autorisé aussi chez les enfants âgés de 10 ans ou plus. Dans cette tranche d'âge, l'évaluation est centrée sur un essai randomisé en double aveugle versus placebo chez 166 patients. Selon les résultats de cet essai, il n'y a pas de différence statistiquement significative entre les groupes en ce qui concerne le nombre de poussées cliniques et leur délai de survenue. Les effets indésirables rapportés ont été globalement ceux observés chez les adultes : atteintes hépatiques et pancréatiques, leucopénies, infections, neuropathies périphériques.
Sur la base des mêmes données, l'Agence étatsunienne du médicament n'a pas donné son autorisation.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er juin 2023
• Textes complets :
"Tériflunomide (Aubagio°) et sclérose en plaques à partir de l'âge de 10 ans" Rev Prescrire 2023 ; 43 (476) : 419-420. Réservé aux abonnés.
"Changer les règles" Rev Prescrire 2023 ; 43 (476) : 404. Accès libre.
