En règle générale, la substitution d'un médicament générique au médicament princeps ou à un autre médicament générique, au cours d'un traitement, ne pose pas de problème particulier car ils ont une "bioéquivalence" suffisamment proche. Cependant, lors de l’utilisation de médicaments à marge thérapeutique étroite ou chez des patients fragilisés par une pathologie ou un traitement, ou très âgés, le changement d’un médicament pour un autre (princeps pour générique, générique pour générique, générique pour princeps) expose à des risques de surdose ou de sous-dose.

La lévothyroxine (Lévothyrox° ou autre) est commercialisée pour le traitement de certaines maladies touchant la glande thyroïde. Sa marge thérapeutique étroite nécessite un ajustement individuel précis avec une surveillance clinique et biologique attentive.

Des cas de déséquilibre de la fonction thyroïdienne ont été rapportés à la suite du remplacement d’un médicament contenant de la lévothyroxine par un autre. C'est la raison pour laquelle ce médicament a été placé dans la liste des 77 médicaments sous surveillance de l'Agence française du médicament (Afssaps), quand bien même ce médicament est indispensable à de nombreux patients concernés.

Dans les cas de médicaments à marge thérapeutique étroite, mieux vaut toujours dispenser le même médicament princeps ou le même générique. Quand la substitution est nécessaire, le patient doit être bien informé et le traitement bien surveillé.

©Prescrire 1er avril 2011

"Remplacement d'une spécialité à base de lévothyroxine par une autre : précautions à prendre" Rev Prescrire 2011 ; 31 (330) : 260. (pdf, réservé aux abonnés)