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Sibutramine : en attendant le retrait du marché

La sibutramine (Sibutral°) entraîne une perte de poids de quelques kilogrammes seulement, qui s'estompe à l'arrêt du traitement. Ce médicament fait l'objet aujourd'hui de restrictions de prescription en raison d'effets indésirables, notamment cardiovasculaires, potentiellement graves. Il serait plus cohérent de le retirer du marché.

Dès sa première analyse en 2001 de la sibutramine (Sibutral°), la revue Prescrire avait souligné son peu d'efficacité (perte de quelques kilogrammes, réversible après l'arrêt du traitement), et le risque d'effets indésirables, notamment cardiovasculaires.
Depuis, les notifications d'effets indésirables cardiovasculaires se sont multipliées dans de nombreux pays : augmentation de la pression artérielle, infarctus du myocarde, quelques décès, etc.
Ces informations ont conduit l'Agence européenne du médicament à procéder à une réévaluation de la sibutramine, et à recommander d'en limiter la prescription. En France, la première prescription de sibutramine sera désormais réservée aux endocrinologues, cardiologues et internistes. Le renouvellement de la prescription sera cependant possible par tout médecin.
La revue Prescrire estime dans son numéro de novembre que ces restrictions d'utilisation sont insuffisantes. Elle rappelle que des médicaments proches de la sibutramine (fenfluramine = Pondéral°, et dexfenfluramine = Isoméride°) ont fait l'objet de diverses restrictions d'utilisation pendant 4 ans avant d'être retirées du marché en 1999. Faudra-t-il un aussi long cheminement pour admettre qu'il n'est pas raisonnable d'exposer des patients à des risques graves pour une perte de poids de quelques kilogrammes qui s'estompe à l'arrêt du traitement ?

©Prescrire 1er novembre 2002

"Sibutramine : sur prescription restreinte" Rev Prescrire 2002 ; 22 (233) : 743. Télécharger (pdf, 100 Ko).