Après la vaccination dans le monde de plusieurs centaines de millions de personnes avec un vaccin à ARNm et la surveillance par diverses équipes de pharmacovigilance, quelques signaux d’effets indésirables très rares ont émergé, notamment des péricardites et des myocardites.
L’évaluation initiale des vaccins covid-19 à ARNm, tozinaméran (Comirnaty° des firmes Pfizer et BioNTech) et vaccin covid-19 ARNm-1273 (Spikevax° de la firme Moderna), a montré un profil d'effets indésirables principalement constitué de : réactions locales et systémiques fréquentes dans les jours suivant la vaccination ; réactions d’hypersensibilité ; troubles du rythme cardiaque et hypertensions artérielles.
Jusqu’à mi-2021, plusieurs centaines de millions de doses de ces vaccins ont été injectées dans le monde, surtout de tozinaméran ; avec en France, plus de 45 millions de doses de tozinaméran et plus de 5 millions de doses du vaccin covid-19 ARNm-1273 injectées au 8 juillet 2021.
Diverses équipes de pharmacovigilance ont étudié les notifications de façon particulièrement active. Leurs analyses visent à distinguer les effets indésirables, survenus après la vaccination, des événements indésirables, dont la survenue après la vaccination est une coïncidence ; la probabilité de coïncidence étant élevée vu le très grand nombre de personnes vaccinées. Quelques signaux d’effets indésirables liés aux vaccins covid-19 à ARNm avaient été mis en évidence début 2021 peu après leur mise sur le marché.
Dans le numéro de septembre, la Rédaction de Prescrire fait le point à mi-2021.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er septembre 2021
• Texte complet :
"Effets indésirables connus mi-2021 des vaccins covid-19 à ARN messager" Rev Prescrire 2021 ; 41 (455) : 674-675. Réservé aux abonnés.